代辦湖北省獸用生物制品經(jīng)營許可(非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品疫苗)
一、代理依據(jù):
1、《獸藥管理條例》
2、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》
3、《湖北省獸藥管理實施辦法》
二、代理申請條件
1.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應(yīng)的獸藥、獸醫(yī)技術(shù)人員;
2.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;
3.有與經(jīng)營獸用生物制品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員;
4.農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的經(jīng)營條件。
三、申請材料
1、 申請報告及申請表格;
2、新辦、變更經(jīng)營地址、擴大經(jīng)營范圍或期滿換證的,經(jīng)獸用生物制品經(jīng)營GSP檢查驗收且檢查結(jié)論為“推薦”的,還應(yīng)提供以下材料:
①湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告復(fù)印件一份;
②湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收缺陷項目表復(fù)印件一份;
③湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表(需當?shù)厥兄莴F醫(yī)主管部門審核蓋章);
④企業(yè)獸用生物制品經(jīng)營GSP檢查驗收缺陷逐項整改材料(必要時可附圖片)。
3、經(jīng)營許可證變更不需GSP檢查驗收的,應(yīng)提供以下材料:
①更換企業(yè)法人代表或者法人住址變更的,需提供變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和原《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
②更換企業(yè)名稱的,需提供工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書復(fù)印件和原《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
③遺失補辦的,需提供補辦申請及遺失聲明報刊。
代辦流程
1、材料受理一一一項目審查一一一提出意見一一一辦理批件一一一結(jié)果回復(fù)
四、代辦時間及服務(wù)費用
15個工作日 ****元。
五、聯(lián)系方式
請咨詢服務(wù)中心